Заявлено изобретение «Средство для оздоровления», совокупность признаков которого изложена в представленной на дату подачи заявки формуле, в следующей редакции: «Применение молока иммунизированного трихинеллами лактирующего животного в качестве средства для оздоровления человека или животных» Данная формула изобретения была принята к рассмотрению при экспертизе заявки по существу.
По результатам рассмотрения Роспатентом 15.04.2011 было принято решение об отказе в выдаче патента на изобретение из-за несоответствия заявленного изобретения условию патентоспособности «промышленная применимость».
В решении отмечено, что в материалах заявки не раскрыты средства и методы (не описан вид/линия трихинелл), с помощью которых возможно осуществление предложенного изобретения, а также отсутствуют объективные данные, подтверждающие возможность реализации указанного заявителем назначения предложенного средства – молоко для оздоровления человека или животных.
В соответствии с пунктом 3 статьи 1387 Кодекса заявитель представил в палату по патентным спорам возражение на решение Роспатента.
Доводы заявителя, приведенные в возражении, сводятся к тому, что для иммунизации лактирующего животного используют «специально выведенную путем селекции линию трихинелл», которая, в свою очередь «является коммерческой тайной», а «требование экспертизы о раскрытии коммерческой тайны является неправомерным». Заявитель считает представленную формулу изобретения соответствующей требованиям к ее составлению, а молоко от иммунизированных животных - целебным продуктом, используемым в лечебно-профилактических целях.
Изучив материалы дела и заслушав участников рассмотрения возражения, коллегия палаты по патентным спорам установила следующее.
С учетом даты подачи заявки (04.08.2009) правовая база для оценки патентоспособности предложенного изобретения включает упомянутый ранее Кодекс, Административный регламент исполнения Федеральной службой по интеллектуальной собственности, патентам и товарным знакам государственной функции по организации приема заявок на изобретение и их рассмотрения, экспертизы и выдачи в установленном порядке патентов Российской Федерации на изобретение, утвержденный приказом Министерства образования и науки Российской Федерации от 29 октября 2008 г. № 327, введенный в действие 04.06.2009 (далее - Регламент) и Правила ППС.
Согласно пункту 1 статьи 1350 Кодекса изобретению предоставляется правовая охрана, если оно является новым, имеет изобретательский уровень и промышленно применимо.
Изобретение является промышленно применимым, если оно может быть использовано в промышленности, сельском хозяйстве, здравоохранении и других отраслях деятельности.
В соответствии с подпунктом 1 пункта 10.8 Регламента формула изобретения предназначается для определения объема правовой охраны, предоставляемой патентом.
Согласно подпункту 1 пункта 24.5.1 Регламента изобретение является промышленно применимым, если оно может быть использовано в промышленности, сельском хозяйстве, здравоохранении, других отраслях экономики или в социальной сфере.
В соответствии с подпунктом 2 пункта 24.5.1 Регламента при установлении возможности использования изобретения в промышленности, сельском хозяйстве, здравоохранении и других отраслях деятельности, проверяется, указано ли назначение изобретения в описании, содержавшемся в заявке на дату подачи (если на эту дату заявка содержала формулу изобретения - то в описании или формуле изобретения).
Кроме того, проверяется, приведены ли в указанных документах и чертежах, содержащихся в заявке на дату подачи, средства и методы, с помощью которых возможно осуществление изобретения в том виде, как оно охарактеризовано в каждом из пунктов формулы изобретения. При отсутствии таких сведений в указанных документах допустимо, чтобы упомянутые средства и методы были описаны в источнике, ставшем общедоступным до даты приоритета изобретения.
Кроме того, следует убедиться в том, что в случае осуществления изобретения по любому из пунктов формулы, действительно возможна реализация указанного заявителем назначения.
Если о возможности осуществления изобретения и реализации им указанного назначения могут свидетельствовать лишь экспериментальные данные, проверяется наличие в описании изобретения примеров его осуществления с приведением соответствующих данных, а также устанавливается, являются ли приведенные примеры достаточными, чтобы вывод о соблюдении указанного требования распространялся на разные частные формы реализации признака, охватываемые понятием, приведенным заявителем в формуле изобретения.
Согласно подпункту 3 пункта 24.5.1 Регламента, если установлено, что соблюдены все указанные требования, изобретение признается соответствующим условию промышленной применимости.
При несоблюдении хотя бы одного из указанных требований делается вывод о несоответствии изобретения условию промышленной применимости.
Существо заявленного предложения выражено в приведённой выше формуле изобретения.
Анализ доводов, содержащихся в решении Роспатента, и доводов, изложенных в возражении, показал следующее.
Назначением предложенного изобретения является средство для лечения различных заболеваний человека и животных, а так же для профилактических целей.
Для реализации указанного назначения предлагается применять молоко, полученное от лактирующих животных, предварительно прошедших иммунизацию трихинеллами. В описании заявки указано, что для получения «иммунного молока» коровам скармливают «биопрепарат из трихинелл особой линии, выведенных путем селекции». Однако, сведения о характеристиках данной линии трихинелл отсутствуют как в формуле, так и в описании заявки. Заявителем не раскрыты ни вид используемых трихинелл, ни их «особая линия». Сведения заявителя о том, что технология производства «иммунного молока» и информация о «биопрепарате», необходимом для получения такого молока, является «коммерческой тайной», лишь подтверждают факт отсутствия в материалах заявки сведений о средствах для осуществления изобретения в том виде, как оно охарактеризовано в заявленной формуле. При этом в патентном документе [1], на который ссылается заявитель, также не раскрыты характеристики «специально выделенной линии трихинелл», использованной для иммунизации, из которых получен биопрепарат.
Кроме того, в материалах заявки отсутствуют данные, подтверждающие действительную возможность оздоровления человека или животного при использовании молока, иммунизированного трихинеллами лактирующего животного (далее – иммунное молоко). В частности, отсутствуют сведения как о конкретном виде трихинелл для иммунизации лактирующих животных с целью получения иммунного молока, так и о использовании для иммунизации любого вида упомянутых паразитов. Заявителем также не представлены сведения из уровня техники, позволяющие говорить о возможности использования для получения «иммунного молока» любого вида, любой линии трихинелл.
В качестве примера, свидетельствующего, по мнению заявителя, о целебных свойствах «иммунного молока», в описании заявки приводятся сведения (пример 2) о приеме мужчиной «с язвой желудка и импотенцией» в период «приступа сильной боли в области живота» 0,5 литра упомянутого молока. У мужчины «через 0,5 часа» боль исчезла, а «через 3 дня после начала приема целебного молока у него исчезла импотенция». Однако, в данном примере отсутствуют как сведения о виде трихинелл, которыми иммунизировали животных, так и статистических данных, позволяющих сделать вывод о положительном результате лечения в сравнении с пациентами, не получающих «иммунное молоко». То есть, отсутствуют сведения о контрольной группе пациентов не получающих молоко, и о режимах лечения. Говорится лишь о результатах «лечения» одного пациента путем применения только «целебного молока». Однако данный результат может быть получен на фоне медикаментозной терапии.
При этом, исходя из материалов заявки не представляется возможным сделать вывод о том, что «хорошие» результаты лечения были получены только благодаря употребления «иммунного молока». Заявитель не приводит сведений о механизме влияния «иммунного молока» на излечение или предупреждение каких-либо заболеваний и/или воспалительных процессов в организме.
Здесь необходимо также подчеркнуть, что в заявке речь идёт о единичном примере, а не о статистически достоверном исследовании, то есть, приведенный заявителем пример не может быть признан аргументом в пользу возможности реализации назначения заявленного изобретения. При этом результаты лечения зависят от различных факторов: от наличия или отсутствия сопутствующих заболеваний у пациента, от тяжести заболевания, от давности развития заболевания, от наличия сопутствующих диагнозов, от возраста пациента и т. д. В связи с чем, по результатам примера, имеющегося в материалах заявки, невозможно сделать вывод, чем был обусловлен успешный или неуспешный результат лечения, на который могли повлиять не только применение или неприменение «иммунного молока», но и другие факторы.
На основании изложенных доводов можно сделать вывод о том, что в материалах заявки отсутствуют средства и методы, с помощью которых возможно осуществление изобретения в том виде, как оно охарактеризовано в формуле изобретения, а также достоверные сведения, подтверждающие возможность реализации назначения заявленного предложения.
Таким образом, возражение не содержит доводов, подтверждающих соответствие заявленного изобретения условию патентоспособности "промышленная применимость".